INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 9001:2015

La Norma ISO 9001:2015 es una herramienta para ayudar a la organización a centrarse en la capacidad de satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes mediante el Sistema de Gestión de Calidad.Se trata de una serie de procesos cuyo objetivo es mejorar la calidad de todos los aspectos de la empresa, desde los productos y servicios que vende hasta la forma en que se cumplen los requisitos de los clientes, pasando por un estricto cumplimiento de las normas. Tras su última revisión, la Norma ISO 9001 sustituye a sus predecesoras (ISO 9002 e ISO 9003) en el año 2015, y por eso es frecuente encontrarla bajo la denominación ISO 9001:2015.

¿Qué es una norma?

La norma es un documento acordado por todas las partes interesadas y aprobado por un organismo de normalización reconocido. Se basa en especificaciones derivadas de la experiencia y el desarrollo tecnológico.

Esta norma es una de las más requeridas en el mercado, ya que está enfocada en la mejora continua y constantemente busca la satisfacción del cliente y el monitoreo de los procesos internos. Mediante:

  • Mejora los resultados de la organización.
  • Aumenta las ventas.
  • Mejora la imagen de la organización.
  • Aumenta la productividad.
  • Mejora las condiciones laborales.
  • Cumplimiento de información de datos en el sector financiero.

¿Qué es la ISO?

La Organización Internacional de Normalización o Estandarización (International Organization for Standardization), se dedica a la creación de normas o estándares para asegurar la calidad, seguridad y eficiencia de productos y servicios.

Las Normas ISO contribuye:

  • El desarrollo, la producción y la prestación de bienes y servicios sean más eficaces, seguros y transparentes.
  • Proporcionan un fundamento técnico para la legislación en materia de salud, seguridad y protección del medioambiente.
  • Pueden proteger a los consumidores y usuarios en general, frente a cualquier problema surgido de un producto o servicio.

El Taller de Certificación de la ISO 9001:2015 está dirigido a:

“Todas las empresas que desean un lugar seguro para laborar.”

  • El crecimiento desorganizado de los negocios puede ser un problema. La norma ISO 9001 ayuda a estructurar y estandarizar las organizaciones.
  • Empresas que se encuentran en un mercado muy competitivo o con muchos competidores, pueden buscar la certificación para diferenciarse de su competencia.
  • Empresas que participan en una licitación, es probable que uno de los requisitos de licitación sea estar certificado bajo la Norma ISO 9001.
  • Organizaciones que inician un nuevo proyecto o línea de negocio, podrán establecer los procesos y las necesidades de recursos para su implementación.

Beneficios de Implementar un Sistema de Gestión de Calidad

La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad es una decisión estratégica para una organización que contribuye a mejorar su rendimiento global y proporciona unos cimientos sólidos para las iniciativas de desarrollo sostenible.

¿Qué es el Anexo SL en la ISO 9001:2015?

Se proporciona una nueva estructura, denominada de Alto Nivel para los Sistemas de Gestión de Calidad, con el mismo texto básico e idénticos términos y definiciones.




  • CLÁUSULA 1: Objeto y campo de aplicación.
  • CLÁUSULA 2: Referencias normativas.
  • CLÁUSULA 3: Términos y definiciones.
  • CLÁUSULA 4: Contexto de la organización.
  • CLÁUSULA 5: Liderazgo.
  • CLÁUSULA 6: Planificación.
  • CLÁUSULA 7: Soporte.
  • CLÁUSULA 8: Operación.
  • CLÁUSULA 9: Evaluación del desempeño.
  • CLÁUSULA 10: Mejora.

Principios de la Gestión de Calidad

Se fundamenta en los principios del Sistema de Calidad descritos en la NMX-CC-9000-IMNC, cada uno de los cuales incluye una base racional de por qué ese principio es importante para la organización:

1. Enfoque al cliente: La organización debe identificar los factores externos e internos relevantes para su propósito y dirección estratégica, que afectan a la capacidad de alcanzar los resultados previstos del Sistema de Gestión de Calidad.

2. Liderazgo La alta dirección debe mostrar liderazgo y compromiso con respecto al Sistema de Gestión de Calidad:

  • Asumir la responsabilidad y compromiso de rendir cuentas en cuanto a la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
  • Establecer la política de calidad de la organización, que esté en consonancia con la estrategia general de la empresa.
  • Garantizar la integración de los requisitos en los procesos de negocio.
  • Fomentando el uso del enfoque de procesos y el pensamiento centrado en el riesgo.
  • Asegurando que los recursos requeridos estén disponibles.
  • Comunicando la importancia de un sistema eficaz y acorde con los requisitos.
  • Asegurando que el sistema alcance los resultados previstos.
  • Comprometiéndose, dirigiéndose, apoyando a las personas en la contribución de la eficacia del sistema.
  • Promoviendo mejoras.
  • Al apoyar a otros directivos relevantes, demostrará su liderazgo en la forma en que se aplica a sus áreas de responsabilidad.

3. Compromiso de las personas:La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso en cuanto al enfoque al cliente, a fin de asegurarse de que:

  • Se establecen, se comprometen y se cumplen de manera habitual los requisitos del cliente, y los reglamentos aplicables.
  • Se identifican y evalúan los riesgos y oportunidades que podrían afectar a la conformidad de los productos y servicios con el objetivo de incrementar la satisfacción del cliente.
  • El objetivo sigue siendo aumentar la satisfacción de los clientes.

4. Enfoque a procesos: Se incorpora el Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA), que permite a una organización planificar sus procesos e interacciones. El pensamiento centrado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían provocar que sus procesos y su sistema de gestión de calidad se alejen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos que minimicen los efectos negativos y maximicen el uso de las oportunidades que se presenten.

5. Mejora: La organización debe seleccionar y evaluar las oportunidades de mejora y, en su caso, llevar a cabo las acciones necesarias para cumplir los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción. Estas deben de incluir:

  • Mejorar los productos y servicios para satisfacer los requisitos, así como tener en cuenta las necesidades y expectativas futuras.
  • Prevenir, reducir o corregir los efectos no deseados.
  • Mejorar la eficacia y el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad.

6. Toma de decisiones: La Organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la Organización, tienen:

  • La política de calidad de productos y servicios.
  • Los objetivos de calidad.
  • La distribución de los beneficios del sistema, incluidos los efectos de una mejora del rendimiento.
  • Las consecuencias de cumplir con el requisito del sistema.

7. Gestión de relaciones: La organización debe establecer las comunicaciones internas y externas apropiadas al sistema, que incluyan:

  • ¿Qué desea comunicar?
  • ¿Cuándo se debe comunicar?
  • ¿A quién debo notificar?
  • ¿Cómo podemos comunicarnos?
  • ¿Quién establece la comunicación?

Ventajas competitivas de la ISO 9001:2015

  • Reconocimiento en el mercado como una empresa sólida y estructura organizativa.
  • Aumento significativo de las ventas de la empresa.
  • Evaluación del rendimiento de los procesos y minimización de los riesgos.
  • El ahorro en los costos se debe a la mayor eficiencia operacional.
  • Mejor rendimiento.
  • Asegurar que los objetivos comerciales se alcancen a corto plazo.

Recomendaciones de Grupo Empresarial DBC:

  • Crear un grupo de trabajo para implementar la Norma ISO 9001:2015.
  • Determinar los recursos humanos, materiales y económicos necesarios para la implementación de la Norma
  • Crear un plan de trabajo para implementar los requisitos, asignando fechas límite y responsables de cada actividad.

Conoce más sobre el tema en el siguiente video:

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